
公司生產范圍內所有產品都有法定的質量標準(《中國藥典》2020年版、《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版)和企業(yè)內控質量標準、工藝規(guī)程,各崗位有經批準的相應的SOP。工藝規(guī)程及SOP均嚴格執(zhí)行并不準隨意修改,一切生產活動均按生產指令進行。
在生產過程中每批產品都進行物料平衡計算,如有異常情況立即停止生產,查明原因,采取有效措施。對于生產過程流轉的物料和中間產品必須依公司內控質量標準進行檢查和檢驗,保證不合格的物料、中間產品不流入下一道工序。生產所用的物料按程序進入車間,每批藥品生產前要求檢查生產場所和設備,不符合要求的,不準生產。生產結束后及時清場,并經檢查合格掛上明顯標志。生產過程中各種物品、物料、設備、設施有明確標志,以杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。生產過程中的所有操作、檢查均要求及時記錄、整理、歸檔備查。

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南通三越中藥飲片有限公司